Mikromol

LGC Standards

LGC Standards ist Teil der LGC Gruppe mit Hauptsitz in Großbritannien. Mit mehr als 300.000 Referenz-Materialien und analytischen Standards, 6 verschiedenen Marken und 27 Sitzen weltweit, konnten sie eine große Reichweite erzielen. Die Geschichte von LGC Standard geht zurück auf das Jahr 1842, angefangen mit der Kontrolle von Tabakfälschungen, weiterentwickelt zum Referenzmaterial-Spezialisten, bis hin zum Regierungs-Chemist. Ihre Expertise wird durch unabhängige chemische und bioanalytische Messungen bestätigt. Mit der Mission „ Science for a safer world“ wird die Wissenschaft von LGC Standards genutzt, um die Sicherheit und Integrität der Produkte zu gewährleisten. Um die Qualität sicherzustellen wurde ein Qualitätsmanagement-System eingeführt, welches nach ISO/IEC 17025 und ISO 17042 akkreditiert wurde.

Mikroomol

Unter der Marke Mikromol von LGC Standards werden seit über 25 Jahren umfassend zertifizierte und unter ISO akkreditierten Bedingungen Referenzstandards, Qualitätskontrollen und Validierungsmaterialien hergestellt. Es besteht ein umfassendes globales Netzwerk von Vertriebsniederlassungen und Distributoren. Mit einem Sortiment von mehr als 5.000 Active Pharmaceutical Ingredients (API)-, Verunreinigungs- und Hilfsstoff-Referenzstandards weist MikromolTM eine große Produktpalette im pharmazeutischen Bereich auf. Die Referenzmaterialien dienen der analytische Entwicklung, Methodenvalidierung und den Stabilitäts- und Freigabetests in der pharmazeutischen Industrie.

Mikromol Qualität

Jedes Produkt unterliegt strengen Qualitätsbestimmungen und -kontrollen. So wird immer ein Analysenzertifikat mitgeliefert, welches den Prozess der Materialcharakterisierung zeigt und die Eignung sowohl für qualitative, als auch quantitative Analysen sicherstellt. Die Herstellung und Messung erfolgt unter ISO/IEC 17025, bei der eine absolute Technik wie qNMR, oder C-Titration angewandt wird. Eine zunehmende Anzahl von Analyten werden nach ISO 17034 akkredititert. Die Charakterisierung erfolgt unter modernster Technik. Des Weiteren werden Echtzeit-Stabilitätstests durchgeführt und ein Verfallsdatenmanagement gepflegt, für die Sicherstellung des Erhalts von zertifizierten Produkten.

Beispiele für pharmazeutische APIs und Verunreinigungen

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