BIO SB

Bio SB ist ein biotechnologisches Unternehmen mit Kernkompetenzen im Bereich der Forschung und Entwicklung von immunologischen und molekularbiologischen in vitro Produkten für die Diagnostik. Biomedizinische Labore werden mit ihren Instrumenten zur Verbesserung von Diagnose, Monitoring des Krankheitsverlaufes und Therapievorhersagen und Prognosen ausgestattet.

Qualität

Eine Vielzahl von Produkten mit herausragender, zertifizierter Qualität ist von Bio SB erhältlich. Das Unternehmen ist CE/IVDD- und ISO 13485:2016-zertifiziert. Alle Produkte werden außerdem nach der Diagnostik-Richtlinie 98/79/EG und den Richtlinien der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde »Food and Drug Administration (FDA)«, die im 21 CFR Part 820 cGMP die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme beschreibt hergestellt und entwickelt. Der 21 CFR Part 820 stellt das Pendant zur ISO 13485 dar. Die in vitro Produkte entsprechen dem höchsten Standard. Das gesamte Team von Bio SB ist im Qualitätssystem geschult.

Immunohistochemie

Die Immunohistochemie (IHC) beruht auf einer Antikörper-Antigen-Reaktion. Die Bindung des Antikörpers an ein Antigen (Protein, Strukturen im Gewebe etc.) kann durch die Konjugation der Antikörper mit einem Reportermolekül visualisiert werden. Als Reportermoleküle stehen verschiedene Moleküle wie Enzyme und Fluorochrome zur Verfügung.

In der medizinischen Histologie wird diese Methode häufig genutzt, um Tumorzellen, die bestimmte Antigene exprimieren, aus Blutausstrichen, Zellpräparaten oder Gewebsschnitten zu identifizieren und zu klassifizieren.

Bei der Enzym-Immunohistochemie wird ein Enzym als Reportermolekül verwendet, welches das Chromogen in ein farbiges unlösliches Endprodukt umwandelt. Häufig wird in diesem System eine Peroxidase zum Beispiel die horseradish peroxidase (HRP) eingesetzt. Die HRP setzt das reduzierte farblose Chromogen z. B. Diaminobenzidin (DBA) unter Anwesenheit von Wasserstoffperoxid in ein farbiges (hier: braunes) unlösliches Endprodukt um. Das farbige Endprodukt liegt nun oxidiert vor.

Es wird zwischen der direkten (einstufigen) und indirekten (zweistufigen) Methode unterschieden. Bei der einstufigen Methode bindet der markierte Antikörper direkt an das Antigen. Bei der zweistufigen Methode bindet zuerst ein primärer Antikörper an das Antigen. In der zweiten Stufe bindet dann der markierte, spezifisch gegen den primären Antikörper gerichtete, sekundäre Antikörper und setzt dann das Chromogen zum farbigen Endprodukt um.

Produkte

Bio SB entwickelt und produziert monoklonale (IVD) Kaninchen- und Maus-Antikörper die in der Immunohistochemie-Diagnostik Anwendung finden.

Die Immunochemikalien, in situ Hybridisierungstechnologien (CISH, FISH) & Nukleinsäuren stellen wichtige Produkte für die Forschung in Mikrobiologie, Immunologie, -pathologie und -therapie und der Krebsforschung und -diagnostik dar. Mit einer großen Auswahl firmeneigen entwickelten an hochempfindlichen und einzigartigen Nachweissystemen für die Immunohistochemie (IHC), Immunozytochemie (ICC) und Immunfluoreszenz (IF) ist Bio SB mit den Marken ImmunoDetector-, PolyDetector-, PolyDetector Plus- und TintoFast Mohs PolyDetector-Systemen breit aufgestellt und bereits international vertreten.

Die PolyDetector-, PolyDetector Plus Systeme bieten eine schnelle zuverlässige Lösung für den schnellen IHC-Antikörper Krebsnachweis nach der Mohs-Chirurgie. Die Ergebnisse liegen bereits nach nur 10 bis 20 Minuten vor. Die monoklonalen IVD-Antikörper sind für den IHC Nachweis von Melanomen, Basalzellkarzinomen (BCC), Plattenepithelkarzinomen (SCC) und anderen mit der Mohs-Chirurgie verbundenen Erkrankungen entwickelt.

Für die Automatisierung von IHC, ICC und IF Protokolle hält das Unternehmen den Bio SB TintoStainer bereit. Es handelt sich um ein automatisiertes System für den Einsatz in Laboratorien, die eine Vielzahl von Protokollen implementieren und dabei niedrige Betriebskosten einhalten müssen.

Die chromogene in situ Hybridisierung (CISH) und fluoreszierende in situ Hybridisierung (FISH) sind interessante Technologien für die Bewertung und den Nachweis von genetischen Aberrationen wie Translokationen, Deletionen, Amplifikationen, chromosomaler Aneuploidie und Genamplifikationen. Des Weiteren sind ein Schnellnachweis und eine Unterscheidung von humanpathogenen Viren in verschiedenen Probenmaterialien wie Gewebsschnitte, Ausstriche oder Blut vorhanden.

Die Mohs-IHC-Antikörpersysteme

Bio SB hat vier in vitro Diagnostik Systeme für Proben aus der Mohs-Chirurgie entwickelt, um eine schnelle und einfache Identifizierung und Klassifizierung von Tumorzellen zu ermöglichen.

Der Bio SB Polydetektor ist 1-Schritt System, was auf Basis eines Fab-Mikropolymer-Gerüsts aufgebaut ist. Das Gerüst ist mit Anti-Maus- und Anti-Kaninchen-Fab-Ig's sowie HRP-Enzymen konjugiert. Die Fc-Region der entsprechenden Immunoglobuline wurde entfernt um unspezifische Reaktion zu vermindern. Angewandt werden kann es auf Antigene in formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Geweben, Kryostatschnitten, Blutausstrichen, Gewebsausstrichen und Zellpräparaten.

Das Mohs Maus/Kaninchen PolyDetector DAB HRP Brown Detection System, ohne Biotin, ermöglicht einen spezifischen Immunnachweis für alle Arten von nukleären, zytoplasmatischen und membranösen Antigenen in verschiedenen Arten von gefrorenen, FFPE-Geweben und Zellpräparaten.

Das System ist für die Verwendung mit monoklonalen und polyklonalen Maus-IgG- und IgM- sowie Kaninchen-Primärantikörpern geeignet, die Bio SB Antikörper sind entsprechend für diese Anwendung optimiert. Da es sich bei diesem System aber um ein universelles Kit handelt, kann es auch mit Antikörpern von anderen Herstellern funktionieren, sofern eine entsprechende Optimierung vorliegt. Enthalten sind eine Anti-Maus/Kaninchen-Meerrettichperoxidase-Mikrobiopolymerlösung, ein HRP Brown Puffersubstrat und eine HRP Brown Chromogen-Lösung.

Das Mohs Maus/Kaninchen PolyDetector Plus DAB HRP Brown Detection System ist ein 2-stufiges Fab-Mikropolymer-Nachweissystem ohne Biotin. Es enthält ebenfalls eine Anti-Maus/Kaninchen Meerrettich-Peroxidase-Mikropolymerbindung und -markierung, ein DAB-Puffersubstrat und eine DAB-Chromogenlösung.

Das Mohs Maus/Kaninchen PolyDetector HRP Green Detection System enthält im Unterschied zum Brown-System ein grünes Chromogen, davon abgesehen ist es vergleichbar. Gleiches gilt für das Mohs Mouse/Rabbit PolyDetector Plus DAB HRP Green Detection System.

Alle Komponenten sind mit Stabilisatoren und einem nicht-aziden antimikrobiellen Mittel gepuffert.

Reichweite

Bio SB hat es sich zur Aufgabe gemacht, ein umweltbewusstes Unternehmen zu sein. Gesetzliche Anforderungen zu erfüllen, Umweltbewusstsein bei Mitarbeitern zu schaffen und die Geschäftsstrategien entsprechend anzupassen sind Ziele, die den Umweltschutz vorantreiben sollen. Die Vermeidung Umweltverschmutzung, sowie die Reduzierung von Abfällen und die Minimierung des Ressourcen- und Energieverbrauchs werden mit hoher Priorität angestrebt.

Wir freuen uns sehr über eine erfolgreiche Zusammenarbeit und ein Teil des Bio SB Netzwerkes zu sein!